科倫博泰原研新藥佳泰萊上市

中國(guó)財(cái)富網(wǎng)訊（賈垚 壹川）12月18日，四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司（6990.HK）佳泰萊新藥上市儀式在四川成都舉行。

據(jù)科倫博泰公告，2024年11月22日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)該公司首個(gè)自主原研TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT,佳泰萊?）的上市申請(qǐng)，用于既往至少接受過(guò)2種系統(tǒng)治療(其中至少1種治療針對(duì)晚期或轉(zhuǎn)移性階段)的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌成人患者。

據(jù)科倫博泰研發(fā)團(tuán)隊(duì)介紹，佳泰萊采用創(chuàng)新的設(shè)計(jì)理念，提高了ADC的穩(wěn)定性并保持ADC生物活性，從而增強(qiáng)其腫瘤靶向能力并降低其在靶脫瘤毒性，擴(kuò)大了治療窗口，提高患者臨床獲益。

相關(guān)信息顯示，這是首個(gè)國(guó)產(chǎn)TROP2 ADC在中國(guó)獲批上市，也是首個(gè)獲得完全批準(zhǔn)上市的國(guó)產(chǎn)ADC。作為一款擁有科倫博泰核心自研技術(shù)的新型ADC藥物，蘆康沙妥珠單抗展現(xiàn)了優(yōu)異的臨床療效，為我國(guó)三陰性乳腺癌患者提供全新的治療選擇。自此，佳泰萊將作為原研新藥正式走入市場(chǎng)。

成都市政府副市長(zhǎng)、黨組成員王乾在儀式上致辭表示，近年來(lái)成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁，已成為城市經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的重要引擎和創(chuàng)新發(fā)展的關(guān)鍵力量。佳泰萊的成功上市，既是科倫博泰在創(chuàng)新藥發(fā)展道路上的歷史性時(shí)刻，也是成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略實(shí)施的生動(dòng)實(shí)踐。

“成都市政府即將出臺(tái)全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展政策體系，為企業(yè)發(fā)展壯大提供肥沃的政策土壤。我們將一如既往支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的生態(tài)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)?！蓖跚M(jìn)一步表示，“期待科倫博泰能夠以此為新起點(diǎn)，繼續(xù)發(fā)揮創(chuàng)新引領(lǐng)作用，為成都市、四川省乃至全國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出更大的貢獻(xiàn)。同時(shí)，我們也希望更多的企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)加入到成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展中來(lái)，共同打造具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地?！?/p>

成都市政府副市長(zhǎng)、黨組成員王乾致辭

成都醫(yī)學(xué)城管委會(huì)主任李振華表示，科倫博泰自2016年在溫江區(qū)成立至今，始終秉持“科學(xué)求真，倫理求善”的企業(yè)宗旨，專注于創(chuàng)新藥物的研發(fā)與生產(chǎn)。如今，公司自主研發(fā)的佳泰萊，已成為中國(guó)首款獲得完全批準(zhǔn)上市的國(guó)產(chǎn)ADC藥物，將為乳腺癌患者帶來(lái)全新更優(yōu)的治療方案。

李振華介紹，當(dāng)前成都市溫江區(qū)正在深入實(shí)施“立園滿園”行動(dòng)，加快建設(shè)“3+6”現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系，將醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)作為三大地標(biāo)產(chǎn)業(yè)之一重點(diǎn)發(fā)展，全力打造西部一流的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高地。李振華表示，一如既往支持科倫藥業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。“在多方的共同努力下，科倫藥業(yè)一定能上市更多新藥，創(chuàng)造更大業(yè)績(jī)，也必將為溫江醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)能?！彼f(shuō)。

成都醫(yī)學(xué)城管委會(huì)主任李振華致辭

科倫集團(tuán)董事長(zhǎng)劉革新表示，“艱難困苦，玉汝于成”是科倫博泰創(chuàng)新歷程的真實(shí)寫照。作為承載著科倫博泰創(chuàng)新首發(fā)使命的核心產(chǎn)品，佳泰萊的上市標(biāo)志著科倫博泰創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略取得了重大的階段性勝利。

在他看來(lái)，佳泰萊不單單是一個(gè)產(chǎn)品，而是一項(xiàng)具有強(qiáng)大市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的前沿技術(shù)?！白鳛橐患颐駹I(yíng)企業(yè)，科學(xué)求真、倫理求善是科倫博泰的核心價(jià)值觀。在與病魔的抗衡中，我們與各位專家、各位醫(yī)藥界同仁一道，不懈地捍衛(wèi)生命的權(quán)利和希望?！眲⒏镄抡f(shuō)。

科倫集團(tuán)董事長(zhǎng)劉革新致辭

科倫博泰總裁兼首席執(zhí)行官葛均友表示，“醫(yī)學(xué)上的每一次突破都能帶來(lái)新的希望，治療上的每一次進(jìn)步都會(huì)改變患者人生?？苽愐恢币詠?lái)致力于開(kāi)發(fā)更有效、更安全的創(chuàng)新藥物，以滿足患者的需求，提高他們的生活質(zhì)量。”

在葛均友看來(lái)，研發(fā)平臺(tái)和體系建設(shè)非一日之功，所有項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)的積累會(huì)推動(dòng)公司越來(lái)越好?！敖袢詹粌H僅是慶祝新藥的誕生和上市，更是科倫博泰在致力于服務(wù)人類健康這一信念上的勝利。同時(shí)，我們的目標(biāo)不僅是一個(gè)產(chǎn)品商業(yè)上的成功，更是要持續(xù)研發(fā)出更多更好的創(chuàng)新藥物，為全球患者帶來(lái)更健康更美好的生活?！?/p>

科倫博泰總裁兼首席執(zhí)行官葛均友致辭

華潤(rùn)醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)總經(jīng)理郭霆表示，作為科倫博泰的商業(yè)合作伙伴，華潤(rùn)醫(yī)藥始終將目光聚焦于“全渠道”患者可及解決方案的落地。

“一方面我們積極組建專業(yè)學(xué)術(shù)推廣團(tuán)隊(duì)，為上游藥企提供精細(xì)化深度營(yíng)銷服務(wù)，打通藥品觸達(dá)患者的‘最后一公里’，另一方面大力推進(jìn)數(shù)字化建設(shè)，為上下游企業(yè)打造數(shù)字化創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)，驅(qū)動(dòng)多維度創(chuàng)新業(yè)務(wù)，全力以赴為廣大患者與合作伙伴提供安全無(wú)憂、觸手可及、便捷高效的藥械產(chǎn)品與健康服務(wù)。”郭霆說(shuō)道，“展望未來(lái)，希望雙方攜手共進(jìn)、共創(chuàng)輝煌、互利共贏，通過(guò)緊密合作，不斷挖掘業(yè)務(wù)價(jià)值，開(kāi)辟新的合作領(lǐng)域，引領(lǐng)行業(yè)變革?！?/p>

華潤(rùn)醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)總經(jīng)理郭霆致辭

在佳泰萊上市儀式啟動(dòng)環(huán)節(jié)，成都市人民政府副市長(zhǎng)、黨組成員王乾，成都醫(yī)學(xué)城管委會(huì)主任李振華，中山大學(xué)腫瘤防治中心內(nèi)科二級(jí)教授、博導(dǎo)、肺癌首席專家張力，國(guó)家癌癥中心原副主任、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院原副院長(zhǎng)、腫瘤內(nèi)科主任醫(yī)師、教授、博士研究生導(dǎo)師石遠(yuǎn)凱，科倫集團(tuán)董事長(zhǎng)劉革新，科倫藥業(yè)總經(jīng)理劉思川，科倫博泰總裁兼首席執(zhí)行官葛均友等共同摁下象征開(kāi)啟三陰性乳腺癌治療時(shí)代的“按鈕”，在全場(chǎng)嘉賓的矚目下，見(jiàn)證佳泰萊上市的榮耀時(shí)刻。